MINISTERIO DE SALUD

UOC: 80/000 - Dirección General de Administración - MS Ejercicio: 2022 Clase: Única Nacional Modalidad: Sin modalidad Expediente N°: EX-2022-140380047- -APN-DCYC#MS Tipo de Circular: Modificatoria Con consulta Número de Circular: 1 Año de Circular: 2023 Fecha de Circular: 13-04-2023 Objeto: Adquisición de reactivos para seguimiento y diagnóstico de VIH e Infecciones de Transmisión Sexual Texto de la Circular: Ref.: EX-2022-140380047-APN-DCYC#MS – Licitación Pública N° 80-0079-LPU22 Fecha de apertura: 21 de abril de 2023 a las 11:00 hs. Objeto: Adquisición de reactivos para seguimiento y diagnóstico de VIH e Infecciones de Transmisión Sexual. CIRCULAR MODIFICATORIA N° 1 Por medio de la presente, se comunica que se procede a modificar el Pliego de Bases y Condiciones Particulares en los siguientes puntos: I. En el punto 7. DOCUMENTACIÓN DE LA OFERTA • Donde dice: Requisitos técnicos: 1. Descripción del producto, indicando número de registro de la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, marca comercial, presentación y origen. No se admitirá la simple referencia de que se ajusta al Pliego de Bases y Condiciones Particulares ni la transcripción de las especificaciones dispuestas en el presente. 2. Copia del Manual de Instrucciones vigente, aprobado por la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. 3. Copia del certificado vigente del producto médico (PM), o producto para diagnóstico de uso in vitro, expedido por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. 4. Copia del certificado de habilitación del elaborador y / o importador y / o distribuidor del producto médico, emitido por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. 5. Compromiso del titular del certificado expedido por la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA de proveer el producto, en el caso que el oferente no revista tal carácter. 6. Copia del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación vigente del elaborador y / o importador y / o distribuidor del producto, otorgada por la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. 7. Certificación ISO 23.640 e ISO 13.485 para el producto correspondiente al renglón 3. 8. Comprobante o certificado de integración de la marca comercial de los productos del renglón 5 en los listados de precalificación de la Organización Mundial de la Salud al momento de la oferta, y encontrarse validada para muestras de sangre entera obtenidas por punción digital. 9. Informe técnico de evaluación favorable del kit con muestras regionales por el LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA en ETS, ANLIS MALBRÁN, para los productos del renglón 8. • Deberá decir: El texto completo de la presente circular deberá leerse en el sitio https://comprar.gob.ar/

e. 14/04/2023 N° 25032/23 v. 14/04/2023