ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Ciudad de Buenos Aires, 13/03/2026

VISTO el Expediente EX-2026-09193893--APN-DVPS#ANMAT el decreto 1490 del 27 de agosto de 1992 y sus modificatorias y complementarias, la Resolución (ex MS y AS) N° 155 del 2 de abril de 1998 y la Disposición ANMAT N°1108 del 15 de marzo de 1999, y;

CONSIDERANDO

Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron a raíz de tareas de fiscalización y monitoreo llevadas adelante por el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud .

Que el Departamento antes mencionado tras detectar la oferta en canales electrónicos de productos cosméticos para el cabello sin inscripción sanitaria, comercializados bajo la marca “EMILSE ALISADOS”, y que a continuación se detallan: 1) Alisado express marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 2) Alisado con aceite de argán marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 3) Alisado mota marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 4) Alisado definitivo marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 5) Alisado marroquino marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 6) Aliplex marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 7) Levanta muerto marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 8) Lactoplastía marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 9) Lumi seda efecto shock keratina marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 10) Queratina hidrolizada marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 11) Keratina express marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 12) Botox capilar marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 13) Cauterizador molecular marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 14) Restaurador S.O.S. marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 15) Reparación S.O.S. marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 16) Reparador de puntas marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 17) Máscara capilar TUTTI FRUTTI marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado.

Que al respecto, cabe destacar que, consultada la base de datos de cosméticos inscriptos ante la ANMAT a la fecha de su comercialización, no se hallaron productos cuyos datos identificatorios se correspondan con los obrantes en el rotulado de los citados cosméticos.

Que habiéndose identificado las publicaciones de venta electrónica que ofrecían los citados productos en sitios Web (con envíos a todo el país), mediante nota NO-2025-120969826-APN-DVPS#ANMAT, se dio intervención al PROGRAMA DE MONITOREO Y FISCALIZACIÓN DE PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN DE PRODUCTOS SUJETOS A VIGILANCIA SANITARIA a fin de que gestionen las bajas de las mismas.

Que por otra parte, es de señalar que entre los productos objeto de este informe, se encuentran alisadores del cabello que se comercializan sin inscripción sanitaria, que en tal condición, representan un serio riesgo para la salud de la población por cuanto podrían contener formol (formaldehído) como activo alisante. El uso de este ingrediente con la finalidad de alisar los cabellos no se encuentra autorizado, por cuanto puede derivar en la exposición a vapores tóxicos con potencial para generar diversos efectos nocivos sobre la salud del usuario y del aplicador.

Que es así que, los alisadores para el cabello formulados en base a formol pueden generar diversas reacciones adversas tras la exposición aguda, a saber: irritación, enrojecimiento, ardor, picazón de la piel y/o de los ojos, lagrimeo, irritación de la garganta, irritación de la nariz, tos, sensibilización del tracto respiratorio y alteraciones serias del mismo.

Que por otra parte, frente a la exposición crónica, pueden desencadenar desde hipersensibilidad y dermatitis alérgicas, hasta un incremento en la probabilidad de ocurrencia de carcinomas, principalmente el nasofaríngeo.

Que en atención a las circunstancias descriptas, cabe citar que la Ley N° 16.463 en su artículo 19° establece: “Queda prohibido: a) la elaboración, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos…”.

Que asimismo, la Res. (ex MS y AS) Nº 155/98 en su Art. 1º establece que: “quedan sometidas a la presente Resolución la importación, exportación, elaboración, envasado y depósito de los Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes, y las personas físicas o jurídicas que intervengan en dichas actividades”, y en su Art. 3º que “las actividades mencionadas en el artículo 1º sólo podrán ser realizadas con productos registrados en la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, elaborados o importados por establecimientos habilitados por la misma, que cuenten con la Dirección Técnica de un Profesional Universitario debidamente matriculado ante el Ministerio de Salud y Acción Social y de acuerdo con las normas de su competencia”.

Que, por lo expuesto, a fin de proteger a eventuales usuarios de los efectos derivados del uso de los productos involucrados, toda vez que se trata productos ilegítimos, no inscriptos ante la ANMAT, para los que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración, y en consecuencia para los que no es posible brindar garantías acerca de su seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos por la normativa vigente aplicable, se sugirió: a) la prohibición del uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos más arriba detallados.

Que finalmente, cabe señalar que esta Administración Nacional es competente para su dictado en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1.490/92.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°: Prohíbese uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos que a continuación se detallan, en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto regularicen su situación: 1) Alisado express marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 2) Alisado con aceite de argán marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 3) Alisado mota marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 4) Alisado definitivo marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 5) Alisado marroquino marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 6) Aliplex marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 7) Levanta muerto marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 8) Lactoplastía marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 9) Lumi seda efecto shock keratina marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 10) Queratina hidrolizada marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 11) Keratina express marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 12) Botox capilar marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 13) Cauterizador molecular marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 14) Restaurador S.O.S. marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 15) Reparación S.O.S. marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 16) Reparador de puntas marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado. 17) Máscara capilar TUTTI FRUTTI marca “EMILSE ALISADOS”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado.

ARTÍCULO 2º: Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Comuníquese a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo de la SUBSECRETARÍA DE DEFENSA DEL CONSUMIDOR Y LEALTAD COMERCIAL de la SECRETARÍA DE INDUSTRIA Y COMERCIO del MINISTERIO DE ECONOMÍA para tomar conocimiento. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.

Luis Eduardo Fontana

e. 16/03/2026 N° 15198/26 v. 16/03/2026